辽宁省药监局相关稽查处召开药品生产流通风险防控座谈会

　为强化企业风险防控意识，扎实推进企业主体责任落实，5月12日，省药监局稽查八处组织召开药品生产流通企业风险防控座谈会。营口地区8家药品生产企业、14家药品批发企业、25家药品零售连锁企业法定代表人或实际负责人参加会议。 

　　会议通报了前4个月对药品生产流通企业检查中发现的主要问题和企业生产经营过程中存在的风险隐患、省局第一季度药品生产监督检查工作简报和第一季度案件查办情况，就药品安全风险防控工作进行了座谈。多数企业负责人反思本企业风险防控意识不强、组织学习相关法律自觉性不够，在生产经营质量管理方面抓严、抓实、抓细上还存在不足，主要体现在人员培训流于形式，全员参与质量管理意识、守法意识、责任意识不强等方面，并列举了本企业存在的风险隐患和已采取或拟采取的防控措施，纷纷表态在今后的生产经营质量管理方面将下大力气进行研究改进。 

　　会议要求，各企业要进一步加强对风险防控工作重要性的认识，牢固树立主体责任意识，以问题为导向，认真开展风险排查，及时发现生产经营过程中存在的风险隐患，对经排查发现的风险隐患要及时采取有效措施进行防控，主动整改，保证药品质量安全；要把风险隐患排查和整改落实作为一项经常性的重要工作常抓不懈，每季度至少召开一次风险隐患研判会，分析风险隐患排查和整改落实情况，推动整改落实。 

　　会议强调，全处监管人员将严格落实“四个最严”要求和“管事与管人并重，管人为主”的监管原则，努力提高现场检查能力，及时发现企业存在的问题，做好风险评估，督促企业整改落实。同时，以稽查办案为重点，做到风险评估、日常监管与执法办案同步跟进，依法严厉打击违法违规行为，有效防控区域性、系统性质量安全风险。